时间:2024-05-16

近日,备受全球医药界瞩目的北美CPhI展在费城会展中心落下帷幕,此次展会汇聚了世界各地的医药精英和业界领袖,大家期待在这场行业盛会中寻找到新的合作机会和发展空间,共同探讨了医药行业的最新动态和发展趋势。本次展会,博腾股份及JSTAR的商务和技术团队向全球客户展示了其强大的研发实力和生产能力,积极与来自世界各地的现有和潜在合作伙伴进行了深入交流,共同探讨合作机会和发展前景。

 

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博腾深耕小分子药物领域多年,拥有高效和优质的从临床前到商业化全生命周期小分子API定制开发和生产、技术服务平台;处方前到商业化全生命周期的小分子制剂定制开发和生产、技术服务平台。凭借丰富经验、专业实力和全球认可的体系认证,为客户提供高效、可靠的药品开发及上市各阶段原料药到制剂的一体化CDMO服务。

·       原料药及中间体工艺路线探索,路线设计、开发和优化

·       原料药&中间体中试和商业化生产

·       制剂处方前研究及工艺开发和优化

·       制剂临床样品中试和商业化生产

·       质量研究及分析研发

·       IND/NDA申报CMC 整体解决方案

其次,博腾还拥有小核酸药物、多肽药物、非抗体偶联药物、高效液相制备纯化和TIDES分析研发等五大研发平台。可为全球生物药企和新药研发机构提供各类新型药物从临床前开发到商业化上市所需的一体化CMC定制解决方案,满足了客户多样化的需求。

·       寡核苷酸和寡核苷酸衍生物

·       非天然氨基酸

·       多肽(<50aa)和多肽衍生物

·       非抗体偶联药物

·       其他

生物药作为医药领域的重要发展方向,其研发和生产对于整个行业的进步具有重要意义。在生物药CDMO解决方案上,博腾同样展现出了强大的实力。博腾位于上海闵开发的高活研发基地配备了各种类型的负压隔离器、冻干机(配套了硬质隔离器)、反相制备系统、具备了Payload、Linker以及Payload-Linker的研发和生产能力。同时,博腾上海浦东外高桥保税区的抗体和ADC药物CDMO研发中心也在2023年投入运营。今年3月,GMP中试生产线也建成投用。

我们聚焦于以抗体和抗体偶联药物(ADC)为代表的生物大分子药物CDMO业务,为全球生物药企和新药研发机构提供临床前开发至商业化上市所需的端到端一体化生物药CDMO解决方案。主要服务内容包括抗体工程细胞株构建、上下游工艺开发、ADC偶联工艺开发、制剂处方及工艺开发、分析方法开发、技术转移、抗体及ADC药物原液GMP生产、制剂GMP灌装和冻干、稳定性研究、以及申报所需的药学资料支持等一站式CMC服务。

·       抗体

·       抗体偶联药物(ADC、AOC等)

·       化学链(Payload-Linker)

·       原液GMP生产

·       制剂GMP生产

本届展期三天,博腾还积极与业界同行和专家进行了深入交流,共同探讨了医药行业的最新动态和发展趋势,分享了各自在研发和生产方面的经验和成果。这些交流不仅有助于博腾不断提升自身的技术实力和服务水平,还为整个行业的发展注入了新的活力和动力。

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期待下次在Philly再聚!

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